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關(guān)注一次性導(dǎo)尿管球囊破裂的風(fēng)險

 導(dǎo)尿管是一種用于尿液引流、膀胱沖洗等操作的醫(yī)療器械,其材質(zhì)為天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯(PVC)等,型號主要有單腔、雙腔和三腔,臨床應(yīng)用非常廣泛。
  自2019年1月1日至2019年5月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報告658份,其中,使用過程中發(fā)生球囊破裂的報告318份,占48.3%。經(jīng)調(diào)查,發(fā)生球囊破裂的導(dǎo)尿管主要為乳膠材質(zhì)。該材質(zhì)導(dǎo)尿管發(fā)生球囊破裂的主要原因是未按說明書要求使用了石油基質(zhì)潤滑劑。球囊破裂的主要傷害以需要二次置管、影響術(shù)后恢復(fù)、疼痛、尿潴留、尿道出血為主;也有部分病例球囊殘片殘留體內(nèi),甚至可能造成患者膀胱功能永久性損傷。在部分尿道手術(shù)患者中,導(dǎo)尿管在術(shù)后恢復(fù)中起支撐作用,球囊破裂導(dǎo)致患者手術(shù)失敗,帶來二次手術(shù)風(fēng)險。
  液體石蠟、凡士林等石油基質(zhì)潤滑劑對天然乳膠材質(zhì)具有溶脹作用。導(dǎo)尿管球囊膨大以后形成薄壁結(jié)構(gòu),在石油基質(zhì)潤滑劑的作用下,破裂的風(fēng)險增加。有相關(guān)文獻(xiàn)證實,乳膠導(dǎo)尿管在使用石油基質(zhì)潤滑劑時,發(fā)生球囊破裂的風(fēng)險明顯增高。
  導(dǎo)尿管球囊是一次性導(dǎo)尿管的易損部位,為減少導(dǎo)尿管球囊破裂不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險,提升用械安全,臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)一次性導(dǎo)尿管的結(jié)構(gòu)和材質(zhì),正確選擇潤滑劑;天然乳膠材質(zhì)的球囊導(dǎo)尿管,推薦使用水溶性潤滑劑,應(yīng)盡量避免使用石油基質(zhì)潤滑劑,如液體石蠟、凡士林等。導(dǎo)尿管生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的風(fēng)險提示信息,重視潤滑劑使用相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),提高該類產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。

(國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供)


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